Ansprechpartner
Zier Lao
+49 (0)89 7263 210 24
lao@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
QM
Region
Remote

DAS UNTERNEHMEN

Für ein biotechnologisches Unternehmen suchen wir auf Projektarbeitsbasis einen Consultant (m/w/d) im Bereich des Qualitätsmanagement.   

Vakanz: Quality Consultant Biotech (freelance)
Projektstart: ab Januar 2022
Projektdauer: mind. 1 Jahr
Auslastung: Vollzeit
Einsatzort: vorwiegend remote

IHRE AUFGABEN

  • Beratung im Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für ein neues Produkt als virtuelle Organisation
  • Selbständige Erstellung von GMP-Dokumentationen
  • QA-Betreuung der CMOs (in Europa und ggf. Asien und USA): Deviation-Management, CAPA, Change Control, Risk Assessment
  • Schulung der Organisation

IHR PROFIL

  • Fundierte Kenntnisse in der steril-aseptischen Herstellung als QA-Betreuung
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien 
  • Erfahrungen in der Betreuung von CMOs als QA-Funktion
  • Nice-to-Have: Erfahrung mit monoklonalen Antikörpern
  • Deutsch und Englisch fließend

BENEFITS

  • Tolle Unternehmenskultur mit flacher Hierarchie
  • Hohe Flexibilität 
  • Angenehme Atmosphäre