CMC Manager (w/m/d) Pharmaceutical Development

Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Süddeutschland

DAS UNTERNEHMEN

Eines der bekanntesten, weltweit wachsenden, familiengeführten pharmazeutischen Unternehmen sucht Sie als Manager CMC Pharmaceutical Development (m/f/d). 

IHRE AUFGABEN

  • Erstellung regulatorischer Qualitätsdokumente und -daten zur Gewinnung und Aufrechterhaltung der Zulassungen (Modul 2.3 und Modul 3, IMPDs)
  • Begleitung der Entwicklungsaktivitäten und kompetente Bewertung von Entwicklungsdaten im Hinblick auf die Verwendbarkeit in regulatorischen Unterlagen
  • Beantwortung qualitätsrelevanter Rückfragen durch Behörden

IHR PROFIL

  • Naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie oder Chemie
  • Umfangreiche Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung und Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung erforderlich
  • Kenntnisse im Bereich der Phytopharma-Analytik wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

BENEFITS

  • global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten