Risiko Management Spezialist (m/w/d)

DAS UNTERNEHMEN

IHRE AUFGABEN

• Durchführung und Monitoring des Risikomanagements in der Serienbetreuung der Produkte
• Umfassende Risikobetrachtung während des gesamten Lebenszyklus der Produkte, sowie der Post-Marketing Surveillance
• Bearbeitung von Complaints inklusive Erfassung und Auswertung der Daten
• Mitarbeit in Change- und Risk-Control, sowie Product Owner Teams für die Serienbetreuung
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems in Entwicklungsprojekten
• Risikomanagementplan und -bericht überarbeiten und pflegen
• Risiken während der Produkt- und Prozessentwicklung ableiten, bewerten und definieren
• Begleitung der Produkte als Ansprechpartner des Unternehmens im Risikomanagement im Supplier Quality Management und bei externen Partnern

IHR PROFIL

• Erfolgreicher technischer oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Qualifizierung zum Risikomanager nach DIN EN ISO 14971 und mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte
• Sichere Anwendung der DIN EN ISO 13485, 14971, TR 24971 sowie der risikorelevanten Forderungen (DIN EN ISO 60601, 10993, 62301, 62366)
• Erfahrungen in der Arbeit nach regulatorischen Anforderungen zur Risikominimierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (Europa bis max. 10%)

BENEFITS

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Offenes und modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen 
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
• Flexible Arbeitszeiten mit Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
• Betriebliche Altersvorsorge