Senior Quality Professional / Qualified Person (m/w/d)

DAS UNTERNEHMEN

Derzeit suchen wir für ein weltweit führendes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Entwicklung und Produktion am Standort eine Qualified Person/ Quality Manager (m/w/d). Das Unternehmen steht für höchste Qualität, Termintreue und Integrität und verfolgt einen klaren Wachstumskurs, den wir tatkräftig unterstützen. 

IHRE AUFGABEN

 

• Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe für klinische Studien
• Optimierung der Prozesse auf denen die Freigabe von Wirkstoffen basiert
• Batch Record Review von Chargendokumentation (Herstellung, QC-Prüfung, etc.)
• Erstellen und Review von GMP-Dokumenten aller Art
• Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
• Enge Kooperation mit den anderen Departments, um sicherzustellen, dass alle qualitätsrelevanten Aktivitäten effektiv und gemäß GMP ausgeführt werden
• Bewertung von Abweichungen, OOS, CAPAs, Change Controls etc.
• Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen

 

IHR PROFIL

• Pharmazeut / Biotechnologe (oder eine ähnliche, naturwissenschaftliche Ausbildung mit Approbation als Apotheker, Diplom- oder Master Qualifikation)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätsprüfung von Wirkstoffen
• Sachkunde gemäß AMG §15 Abs. 3a Nr. 6 (Wirkstoffe)
• Mehrjährige QA / QC-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen / chemischen Unternehmen
• IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken sind von Vorteil
• Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
• Arbeitserlaubnis

  

BENEFITS

• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
• Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
• Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
• Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto