Contract Manufacturing /Supplier Quality Manager (m/w/d)

DAS UNTERNEHMEN

Unser Kunde, ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Produktion und Entwicklung am Standort, sucht eine/n "Contract Manufacturing /Supplier Quality Manager (m/w/d)".
Haben Sie bereits erste Erfahrung im Bereich Quality Management im Bereich der Medical Devices oder Erfahrung im Contract Manufacturing/ Supplier Management im GMP reguliertem Bereich, dann ist diese Position bestimmt interessant!

IHRE AUFGABEN

• Sicherstellung CMO /SQ Compliance
• Verantwortung und Durchführung für die Qualifizierung unterschiedlicher Lohnhersteller (CMO) aus den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte & Kosmetika
• Verantwortung und Durchführung für die Qualifizierung unterschiedlicher Lieferanten (Rohmaterialien, Services etc.)
• Erstellung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen mit Lohnherstellern oder Lieferanten im Rahmen der Qualifizierung
• Schnittstelle und Ansprechpartner für alle Arten von Qualitätsvereinbarungen 
• Selbstständige Planung und Durchführung von regelmäßigen Qualitätsaudits bei Lieferanten und Lohnherstellern (Remote und vor Ort)
• Interne Umsetzung von neuen/geänderten Gesetzen, Normen und Guidelines
• Erstellung und Wartung von Dokumenten (z.B. Standard Operating Procedures) für den Bereich Lohnherstellung
• Erstellung und Durchführung von unternehmensinternen Schulungen für den Bereich Lohnherstellung
• Unterstützung bei der Erstellung und Wartung von Dokumenten (z.B. Standard Operating Procedures) für den Bereich Supplier Quality
• Evaluierung von Change Requests
• Evaluierung von Supplier Change Notifications bestehender qualifizierter Lieferanten und Lohnhersteller

 

IHR PROFIL

• Naturwissenschaftliche oder Technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in administrativen und qualitäts- oder GMP-relevanten Bereichen
• Hohes Maß an Selbstorganisation
• Genaues Arbeiten nach internen und externen Vorgaben
• Lösungsorientiertes Handeln
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse von QM-Systemen für Medizinprodukte, Arzneimittel oder Kosmetika sowie hohes Qualitätsverständnis
• Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
• SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Reisebereitschaft (max. 10% pro Jahr)

BENEFITS