QM/RA Manager (m/w/d)
Ansprechpartner
Branche
Medizintechnik
Berufsfeld
Regulatory Affairs
Region
Bayern
DAS UNTERNEHMEN
Für unseren Mandanten, der in den Bereichen der Veterinär und Humanmedizin tätig ist, suchen wir einen QM/RA Manager (m/w/d).IHRE AUFGABEN
- Erstellung der Zulassungsunterlagen der Firmenprodukte
- Kommunikation und Koordination der Vorgänge zwischen den beteiligten Schnittstellen (Abteilungen, externen Dienstleistern, Benannten Stellen und Behörden)
- Vorbereitung und Koordination der künftigen Zertifizierungen gem. DIN EN ISO 13485
- Zusammenarbeit mit dem QMB in allen Zulassungsfragen
IHR PROFIL
- Fachwissen zur EU-Medizinprodukteverordnung(MDR) sowie zu Medizinprodukte-Zulassungen in Europa
- Erfahrung in der Einführung und Umsetzung der DIN EN ISO 13485
- Kenntnisse in statischen Methoden zur Prozessauswertung
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundlagenwissen in der Kunststoffproduktion
- Eigenständiges Arbeiten
- Teamfähigkeit
BENEFITS
- Strukturiertes Einarbeitungsprogramm
- Familienfreundlichkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Ideen und Initiative einzubringen
- Gesundheitsprogramm