Projektmanager CMC (w/m/d)

Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Medizintechnik
Berufsfeld
Projektmanagement
Region
Süddeutschland

DAS UNTERNEHMEN

Derzeit betreuen wir ein innovatives führendes biopharmazeutisches Unternehmen im Raum Baden-Württemberg, dass sich auf prophylaktische Impfstoffe und Krebsimmuntherapien spezialisiert hat. Dort sind wir auf der Suche nach einem "Projektmanager CMC" (m/f/d).

IHRE AUFGABEN

  • Sie betreuen die CMC-bezogenen Projektaktivitäten  für die automatisierte Herstellung 
  • Sie managen Projektaktivitäten wie Technologie- / Prozessentwicklung, Transfer, GMP-Herstellung und Qualitätskontrolle und arbeiten mit den Managern Programme zur Arzneimittelentwicklung zusammen
  • Sie sind für den kompletten Projektmanagementzyklus von der Planung bis zum Abschluss verantwortlich und entwickeln neue Projektpläne gemeinsam mit den Projektpartnern
  • Sie steuern die Teamarbeit mit Ihren Kollegen der betreffenden Abteilungen (R&D, Manufacturing, Quality, Regulatory, Intellectual Property und Legal)
  • Sie koordinieren und überprüfen die C(D)MO-Aktivitäten, insbesondere die Einhaltung der qualitätskonformen Herstellung, Timelines und des Budgets
  • Die projektspezifischen Informationen konsolidieren Sie und sind verantwortlich für die Berichterstattung an das Management
  • Sie identifizieren Risiken, überprüfen den Projektreifegrad und entwickeln mit Ihren Projektpartnern Maßnahmen, um herausfordernde Projektziele zu erreichen
  • Sie gestalten einen wachsenden Unternehmensbereich mit und unterstützen damit die Leitungsfunktionen

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von komplexen Projekten in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten ICH- und GMP-Richtlinien und Erfahrung in der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten von Vorteil
  • Exzellentes Kommunikations-, Durchsetzungsvermögen, soziale Kompetenz und die Motivation, effektiv in einer Team-/Matrixumgebung zu arbeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe und Lösungsorientierung
  • Serviceorientierte Denkweise, flexible und proaktive Einstellung gegenüber sich schnell ändernden Anforderungen
  • Projektmanagement-Zertifizierungen wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Ausgezeichnete Arbeits- und Unternehmenskultur
  • Arbeiten in einem spannenden wissenschaftlichen Umfeld
  • Ein dynamisches und innovatives Arbeitsfeld in einem motivierten Team
  • Flexibilität, Telearbeit und zusätzliche Sozialleistungen