FDA - Readiness GCP (freelance)

DAS UNTERNEHMEN

Für ein biotechnologisches Unternehmen suchen wir auf Projektarbeitsbasis einen Consultant (m/w/d):

Vakanz: FDA-Readiness GCP (freelance)
Projektstart: ASAP oder ab Januar 2023
Projektdauer: ca. 1 Jahr
Auslastung: 4-5 Tage
Einsatzort: ca. 3 Tage remote / 2 Tage vor Ort (grobe Einteilung)

IHRE AUFGABEN

• Vorbereitung der FDA-Inspektion aus GCP-Sicht
• Review und Optimierung von Studiendokumentation
• Erstellung von GAP-Analysen 
• Zusammenarbeit und Koordination von Abteilungen/ Studienzentren/ Laboren
• Nachbereitung der FDA-Inspektion 

IHR PROFIL

• Exzellente Kenntnisse mit FDA-Inspektionen 
• Exzellente Kenntnisse in GCP 
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Parteien 
• Wünschenswert: Erfahrungen mit Biologics

BENEFITS

• Tolle Unternehmenskultur mit flacher Hierarchie
• Hohe Flexibilität 
• Angenehme Atmosphäre