QA Manager (gn)

Ansprechpartner
Mustafa Kaya
089726321004
kaya@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für ein mittelständisches und international tätiges pharmazeutisches Unternehmen in Bayern, suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d). Zu Ihren primären Aufgaben gehört die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs mit der dazugehörigen Systempflege und die Prüfung und Validierung von Herstellanweisungen und Prozessvalidierungen.

IHRE AUFGABEN

  • Übernahme und Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Resultaten und CAPAs sowie die Pflege der Systeme
  • Prüfung und Validierung von Herstellanweisungen und Prozessvalidierungen
  • Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten (Abweichungs- und CAPA-Management)
  • Erstellen von regelmäßigen KPI-Reports und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten-, und Behördenanfragen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie Kundenaudits
  • Teilnahmen bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
  • Unterstützung bei der Digitalisierung des QMS

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, wie z. B. Biologie oder Chemie
  • Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung unter GMP-Regularien
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der relevanten arzneimittelrechtlichen Vorschriften (national, EU- und internationale Standards)
  • Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten nach ISO 13485 und in CSV
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbereitschaft und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Unternehmerisches Denken, Eigeninitiative und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP

BENEFITS

  • außergewöhnlich mitarbeiterorientierte Unternehmenskultur mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • attraktive zusätzliche Sozialleistungen
  • Betriebseigene Kantine