Manager QA Process Validation & QP (w/m/d)

DAS UNTERNEHMEN

Für ein innovatives, international tätiges Pharmaunternehmen mit mittelständischen Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Manager QA Process Validation & QP (m/w/d).

IHRE AUFGABEN

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines Teams im Bereich Quality Assurance Process Validation
• Koordination und Überwachung von Prozessvalidierungen bei externen Herstellpartnern sowie Steuerung von Produkttransfers in enger Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen
• Wahrnehmung aller gesetzlich definierten Aufgaben einer Sachkundigen Person, einschließlich der Zertifizierung und Statusvergabe von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
• Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie qualitätsrelevanter Vorgänge wie Änderungsanträge, Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Product Quality Reviews (PQRs)
• Verantwortung für die Bewertung und Begleitung pharmazeutischer Fragestellungen im kommerziellen Lebenszyklus der Produkte – von der Markteinführung bis zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Aktive Mitgestaltung der standortübergreifenden Qualitätssicherungsstrategie in enger Kooperation mit dem Head of Quality Assurance sowie dem QP-Team

IHR PROFIL

• Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und erfüllen die regulatorischen Voraussetzungen für die Übernahme der Rolle einer Sachkundigen Person gemäß geltendem Arzneimittelrecht
• Sie bringen einschlägige Berufserfahrung aus dem pharmazeutischen Umfeld mit und sind mit den relevanten GMP-Richtlinien auf nationaler und internationaler Ebene bestens vertraut
• Ihre Expertise im Bereich Prozessvalidierung ist fundiert, idealerweise ergänzt durch praktische Einblicke in Produktionsabläufe
• Erste Führungserfahrung sowie ein sicheres Auftreten in der interdisziplinären Kommunikation zeichnen Sie aus
• Eine eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich
• Sie bewegen sich sicher in der deutschen und englischen Sprache – mündlich wie schriftlich

BENEFITS

• Flexible Arbeitszeiten
• Umfassende Einführungs- und Betreuungsprogramme für neue Mitarbeiter
• Maßgeschneiderte Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
• Ein internationales und expandierendes Familienunternehmen mit schnellen Entscheidungswegen und finanzieller Stabilität