Senior QA Manager / QP

Ansprechpartner
Katleen Kolzenburg
+49 (0)89 7263 210-16
kolzenburg@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
QM
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Unser Kunde ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien spezialisiert hat.

IHRE AUFGABEN

 

  • Übernahme von Aufgaben gemäß den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Guten Herstellungspraxis (GMP)

  • Chargenzertifizierung und -freigabe

  • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen

  • Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

  • Kontinuierliche Verbesserung der Prozessqualität

  • Erstellung von Produktqualitätsberichten (PQR) und Managementreports

  • Mitarbeit in Projekten, einschließlich Prüfung von Dokumenten im Zusammenhang mit Validierung, Qualifizierung und computergestützten Systemen (CSV)

IHR PROFIL

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

  • Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Sachkenntnis gemäß §15 AMG

  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement

  • Fundierte Kenntnisse in der Chargenzertifizierung

  • Erfahrung in der Herstellung steriler Produkte von Vorteil

  • Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise

  • Hohe Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit

  • Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit

  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) gemäß dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen (CEFR)

BENEFITS

  • Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
  • Familiäre Atmosphäre in einem mittelständischem, renommierten biopharmazeutischem Unternehmen