Qualified Person (QP)

DAS UNTERNEHMEN

Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt.

IHRE AUFGABEN

• Ausübung der arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw. biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden

• Eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation von Chargenzertifizierungen sowie Erteilung der Freigabeentscheidungen

• Aktive Mitgestaltung bei der Pflege und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) im Einklang mit nationalen und internationalen GMP-Anforderungen

• Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung externer Qualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit biotechnologisch produzierten Wirkstoffen

IHR PROFIL

• Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, idealerweise mit Promotion

• Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person

• Erfahrungen im Bereich Biotechnologie und/oder Proteinanalytik sind von Vorteil

• Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie ; tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorgaben

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe persönliche Integrität in der Übernahme gesetzlich definierter Aufgaben

• Überzeugende Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

BENEFITS

• Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Spannende und herausfordernde Aufgaben
• Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten
• kurze Entscheidungswege
• Long Term Fokus
• Kompetitive Vergütung
• Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen