Leitung Qualität (m/w/d)

Ansprechpartner
Katleen Kolzenburg
+49 (0)89 7263 210-16
kolzenburg@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Niedersachsen

DAS UNTERNEHMEN

Unser mittelständischer Kunde ist ein führendes, international agierendes Unternehmen im Life Science Bereich.

IHRE AUFGABEN

  • Gewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigwaren gemäß den Prüfanweisungen

  • Entscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Hilfsstoffen sowie Verpackungs- und Etikettiermaterialien (ausgenommen pharmazeutische Wirkstoffe)

  • Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits

  • Ursachenanalyse und Bewertung von Laborabweichungen und OOS-Ergebnissen sowie Durchführung von CAPA-Maßnahmen

  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, GMP-Regeln und allgemeiner Qualitätsmanagementrichtlinien

  • Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur Steigerung der Effizienz

  • Durchführung von Risikoanalysen und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen

  • Entwicklung von Validierungsplänen und Aufzeichnungen für analytische Methoden sowie Stabilitätsstudien

  • Sicherstellung der Qualifikation von Laborgeräten und Probenehmern sowie Validierung der verwendeten Verfahren

  • Qualifizierung neuer Produkte und Schulung im Bereich der Qualitätssicherung

  • Operative, disziplinarische und fachliche Leitung der Qualitätssicherung

IHR PROFIL

  • Abschluss als Lebensmittelchemiker, Chemieingenieur oder vergleichbare Ausbildung als CTA mit umfangreicher beruflicher Erfahrung und fundierten analytischen Kenntnissen

  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Motivation von Teams

  • Erste Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie von Vorteil

  • Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfreude

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Anwendungserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie GMP, HACCP, ISO 9001

  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office und einem ERP-System

BENEFITS

  • Eine unbefristete Festanstellung in einem modernen, zukunftssicheren Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
  • 30 Urlaubstage und zusätzliche Sonderurlaubstage
  • Ein professionelles und kollegiales Arbeitsumfeld mit inspirierenden Aufgaben
  • Umfangreiche Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Viel Raum zur Mitgestaltung und persönliche Entwicklungsperspektiven