Specialist Qualification Production

DAS UNTERNEHMEN

Vertikal integriertes Biotechnologieunternehmen mit dem Ziel, das Potenzial von Radiopharmazeutika für Patientinnen und Patienten nutzbar zu machen.Über 20 Jahre kontinuierlicher Aufbau eines ganzheitlichen Geschäftsmodells, beginnend mit der Produktion von Radioisotopen und Entwicklung eigener radiopharmazeutischer Produkte für Diagnostik und Therapie.

IHRE AUFGABEN

• Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung sowie Dokumentation der Qualifizierung von neuen Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion
• Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Requalifizierung von Anlagen wie auch Geräten in der Sterilproduktion
• Durchführung und Dokumentation von Reinraumqualifizierungen
• Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten
• Beschaffung von Messmitteln und Organisation der regelmäßigen Kalibrierung
• Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen
• Erstellung und Schulung von SOPs
• Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z.B. Quality Unit, Produktion, Technik

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
• Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
• Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
• Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

BENEFITS

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm