Healthcare Compliance Officer (m/w/d)

INTRO

Unser Kunde ist ein international wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf verschreibungspflichtige Arzneimittel und einer klaren europäischen Wachstumsstrategie. Die Organisation kombiniert etablierte regulatorische Strukturen mit einem dynamischen, unternehmerischen Umfeld und einer stark kollaborativen, internationalen Arbeitsweise.

Im Zuge des weiteren Ausbaus der lokalen Präsenz in Deutschland wird erstmals eine dedizierte Funktion im Bereich Healthcare Compliance aufgebaut. Ziel ist es, regulatorische und compliance-relevante Aktivitäten näher an das lokale Geschäft zu bringen und die Schnittstelle zu Medical, Marketing und Sales nachhaltig zu stärken.

Gesucht wird eine Persönlichkeit, die Freude daran hat, Strukturen mitzugestalten, Verantwortung zu übernehmen und sich in einem internationalen Setup zu bewegen – mit hoher Sichtbarkeit und direktem Impact auf die lokalen Geschäftsaktivitäten.

TASKS

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und Healthcare-Compliance-Anforderungen im Zusammenhang mit Promotions- und Informationsaktivitäten
• Prüfung, Freigabe und Überwachung von promotional und non-promotional material in enger Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
• Übernahme der Funktion als Informationsbeauftragte:r gemäß §74a AMG für Deutschland
• Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Medical Affairs und Sales zur Sicherstellung compliant umgesetzter Aktivitäten im Tagesgeschäft
• Unterstützung von Aktivitäten mit externen Dienstleistern (z. B. Event-Compliance, Materialprüfung)
• Bewertung regulatorischer Fragestellungen sowie Ableitung pragmatischer, risikobasierter Lösungen im Spannungsfeld zwischen Business-Zielen und Compliance
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Pflege von lokalen SOPs, Prozessen und Quality-Management-Systemen
• Schulung und Beratung von Mitarbeitenden (z. B. Außendienst, Medical) zu Compliance- und Promotion-Themen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf nationaler Ebene und Ableitung relevanter Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory-Teams sowie aktive Einbindung in globale Projekte und Arbeitsgruppen

REQUIREMENTS

• Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizin oder vergleichbar)
• Mehrjährige Erfahrung (ca. 4–6 Jahre) im Bereich Healthcare Compliance, Medical Information o.ä. innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Heilmittelwerbegesetz und AMG 
• Erfahrung in der Prüfung und Freigabe von Promotionsmaterialien (Rx-Umfeld von Vorteil)
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen pragmatisch und businessnah zu interpretieren
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills
• Freude an der Arbeit in einem dynamischen, sich entwickelnden Umfeld mit teilweise neuen Fragestellungen
• Hohes Maß an Neugier, Offenheit und Bereitschaft, Themen aktiv voranzutreiben
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse

Why this role?

• Aufbaurolle mit Gestaltungsspielraum
• Hohe Sichtbarkeit und enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams sowie direkter Einfluss auf lokale Geschäftsentscheidungen
• Internationales Umfeld
• Vorwärtsgewandte Unternehmenskultur: Offene, kollaborative Arbeitsweise mit starkem Teamgedanken
• Perspektive & Entwicklung: Möglichkeit, sich in einem wachsenden Setup weiterzuentwickeln und zusätzliche Verantwortung zu übernehmen
• Regelmäßige Aufenthalte im europäischen Headquarter