INTRO

Vertikal integriertes Biotechnologieunternehmen mit dem Ziel, das Potenzial von Radiopharmazeutika für Patientinnen und Patienten nutzbar zu machen. Über 20 Jahre kontinuierlicher Aufbau eines ganzheitlichen Geschäftsmodells, beginnend mit der Produktion von Radioisotopen und Entwicklung eigener radiopharmazeutischer Produkte für Diagnostik und Therapie.

TASKS

 

• Betreuung und Instandhaltung der Versorgungstechnik mit dem Schwerpunkt Klima- und Lüftungstechnik (HVAC) für Reinräume
• Erfassung und Bearbeitung von technischen Fragestellungen an den übertragenen Systemen (inkl. Änderungen, Abweichungen, Optimierungen) unter Berücksichtigung von GMP Vorschriften und strahlenschutzrechtlichen Vorgaben
• Planung und Koordination von Instandhaltungstätigkeiten
• Konzeptionierung und Mitwirken bei Erweiterungen bzw. Modifikationen bestehender Anlagen
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und GMP-relevanter Dokumentation für die übertragenen Anlagen und Prozesse sowie Sicherstellung der Aktualität und Konformität
• Mitwirken bei der Betreuung von Kunden und Behörden bei Audits und Inspektionen
• Betreuung der Lösung technischer Fragestellungen ggf. in Zusammenarbeit mit Zulieferern und technischem Personal
• Prüfung und Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Systeme, sowie Durchführung von Qualifizierungen dieser

REQUIREMENTS

• Abgeschlossenes Ingenieurs-Studium (Pharma-, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung)
• Idealerweise Erfahrung in einer ähnlichen Position, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und hoher Eigeninitiative
• Fundiertes technisches Know-how, bevorzugt mit HVAC-Bezug, sowie Erfahrung im Instandhaltungsmanagement
• Starke kommunikative Fähigkeiten und sicheres Auftreten im Austausch mit internen sowie externen Partnern
• Fundierte GMP-Kenntnisse und sichere Kenntnisse in den relevanten Regelwerken und rechtlichen Vorgaben
• Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft Office Programmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Why this role?

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm