Director Clinical Study Operations DACH (gn)

INTRO

Für ein international führendes, forschungsorientiertes Life-Sciences-Unternehmen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Gesamtverantwortung klinischer Studienaktivitäten in der DACH-Region.

In dieser neu geschaffenen Schlüsselrolle übernehmen Sie die strategische und operative Verantwortung für Clinical Study Operations über Deutschland, Österreich und die Schweiz hinweg. Sie führen eine wachsende Organisation mit internen Teams sowie externen Partnerstrukturen und gestalten maßgeblich den Aufbau eines regionalen DACH-Hubs.

Gesucht wird keine rein operative Studienleitung, sondern eine seniorige Clinical-Operations-Persönlichkeit mit strategischer Stärke, ausgeprägter Umsetzungskompetenz und der Fähigkeit, komplexe Strukturen weiterzuentwickeln, Teams zu formen und klinische Studienperformance auf Länder- und Regionsebene nachhaltig zu verbessern.

TASKS

Sie übernehmen die End-to-End-Verantwortung für regionale klinische Studienaktivitäten – von Studienstart, Site Engagement und Machbarkeit über Rekrutierung, Retention und Datenqualität bis hin zum Studienabschluss.

Zu Ihren Kernaufgaben gehören:

• Strategische und operative Führung der Clinical Study Operations in der DACH-Region
• Aufbau, Weiterentwicklung und Skalierung einer regionalen Clinical-Operations-Organisation
• Führung von Führungskräften sowie indirekte Verantwortung für größere operative Teams
• Verantwortung für lokale Studienperformance, KPIs, Ressourcenplanung, Qualität und Compliance
• Steuerung von Site-Management-, Study-Start-up-, Site-Engagement- und Local-Trial-Management-Aktivitäten
• Oversight externer Partnerstrukturen, insbesondere CRO-/FSP-Modelle
• Weiterentwicklung von Prozessen, Arbeitsweisen, Governance-Strukturen und Schnittstellen
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Clinical-Operations-, Study- und Site-Leadership-Teams
• Strategische Beratung zu Studienplatzierung, Feasibility, Site-Auswahl und Länderstrategie
• Sicherstellung von Inspektionsbereitschaft, Risikomanagement und regulatorischer Konformität
• Vertretung der DACH-Region in internationalen Leadership- und Governance-Gremien

REQUIREMENTS

Sie bringen langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung mit klarem Schwerpunkt auf Clinical Operations, Study Operations, Site Management oder Local Trial Management mit. Entscheidend ist fundierte Erfahrung auf Länder- beziehungsweise Regionsebene – in Deutschland und idealerweise auch in der DACH-Region.

Für diese Rolle suchen wir insbesondere Kandidat*innen mit folgendem Hintergrund:

• Langjährige Erfahrung in Clinical Operations sowie mehrjährige Ledaership-Erfahrung
• Fundierte Erfahrung in einem Pharma- oder Biotech-Unternehmen
• Sehr gute Kenntnisse klinischer Studienprozesse auf Länder- und Site-Ebene
• Erfahrung mit Study Start-Up, Site Management, Local Trial Management, Site Engagement und operativer Studienumsetzung
• Mehrjährige disziplinarische Führungserfahrung, idealerweise auch Erfahrung im Leading of Leaders
• Nachweisbare Erfahrung in Transformation und Organisationsaufbau
• Sehr gute Kenntnisse des deutschen klinischen Studienumfelds; DACH-Erfahrung ist ideal
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams und internationalen Stakeholdern
• Sicheres Auftreten gegenüber Senior Management, globalen Peers, externen Partnern und Key Opinion Leaders
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Why this role?

• Neu geschaffene Rolle mit strategischer Verantwortung für Clinical Study Operations in der DACH-Region
• Aufbau und Weiterentwicklung einer regionalen Clinical-Operations-Organisation
• Internationale Einbindung und Zusammenarbeit mit globalen Leadership-Teams
• Hybrides Arbeiten mit Standortbezug München
• Gelegentliche internationale Reisen, insbesondere innerhalb Europas und in die USA
• Rolle mit hoher strategischer Relevanz und direktem Einfluss auf Studienperformance, Site-Strategie und operative Exzellenz