Ansprechpartner
Dilsâd Babayigit
+49 (0)89 7263 210 – 00
babayigit@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
Projektmanagement
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für ein innovatives Biopharma-Unternehmen sind wir derzeit auf der Suche nach einem/einer Clinical Study Lead (w/m/d) für das Management und die Supervision einer komplexen, globalen klinischen Studie. 

IHRE AUFGABEN

  • Sie überwachen und steuern alle operativen Aktivitäten rund um die klinische Studie
  • Sie bestimmen und koordinieren die einzuhaltenden Timelines und managen die Schnittstellen zu relevanten Stakeholdern, wie Regulatory Affairs, Pharmakovigilianz und CMC
  • Sie haben Budgetverantwortung für die Studie und steuern CROs und andere Lieferanten während der ganzen Projektphase
  • Sie sind mitverantwortlich für die Auswahl und Qualifikation von CROs und Auftragslaboren und stellen sicher, dass diese die Projektpläne einhalten
  • Sie stellen die Erstellung von Studienprotokollen und anderer relevanter Dokumente sicher und reviewen diese 
  • Sie stellen die Logistik (clinical supply) sicher 
  • Sie erstellen Studienprogress-Reports und reporten diese regelmäßig an die Geschäftsleitung
  • Sie monitoren alle relevanten Dokumente, Protokolle, Reports etc.
  • Sie stellen sicher, dass die Studie compliant verläuft und die Regularien eingehalten werden
  • ...

IHR PROFIL

  • Idealerweise haben Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in der Pflege und/oder 
  • Sie haben nachweislich Erfahrung in der Leitung bzw. der Projektleitung klinischer Studien, idealerweise im globalen Umfeld
  • Sie haben Erfahrung im Management von CROs
  • Sie haben exzellente analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für relevante Details
  • Sie arbeiten eigenständig und eigenverantwortlich und übernehmen gerne die Ownership für eine relevante, komplexe Studie
  • Sie haben sehr gute kommunikative Fähigkeiten

BENEFITS

  • High-Impact Funktion mit großer Verantwortung
  • interkulturelles und internationales Team
  • innovatives Arbeitsumfeld