Leiter Regulatory Affairs (m/w)

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Ansprechpartner
Selma Cevik
+49 (0)89 7263210 03
cevik@ageneo.de
Branche
Medizintechnik
Berufsfeld
Regulatory Affairs
Region
Baden-Württemberg

DAS UNTERNEHMEN

Für ein global agierendes Medizintechnik-Unternehmen suchen wir ein
Leiter Regulatory Affairs (m/w)

IHRE AUFGABEN

– Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten

– Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren

– Erstellung und Aufrechterhaltung von STEDs

– Durchführung und Aufrechterhaltung von Risikoanalysen nach ISO 14971

– Mitwirkung bei internationalen Zulassungen

– Analyse, Bewertung und Umsetzung regulatorischer Änderungen

– Begleitung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte

  Prozesskette

– Support bei regulatorischen Fragen/Themen

– Zusammenarbeit mit internationalen Standorten

IHR PROFIL

– Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur- oder

  Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung

– Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte

– Durchsetzungsvermögen, sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität

– Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

– Kenntnisse 510 k, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971

BENEFITS

– Motiviertes Team

– Angenehmes Betriebsklima

– Attraktive Sozialleistungen

– Gestalterisches, modernes und technisch gut ausgestattetes Arbeitsumfeld

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