Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Ansprechpartner
Daniel Stahl
+49 89 7263 210 04
stahl@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
Regulatory Affairs
Region
Hessen

DAS UNTERNEHMEN

Für ein hessisches, mittelständisches Familienunternehmen aus dem chemisch-pharmazeutischen Bereich, sind wir aktuell auf der Suche nach drei Projektmanagern (m/w/d) für den Bereich Regulatory Affairs. 

IHRE AUFGABEN

  • Eigenständiges erstellen und anschließendes einreichen von Änderungsanzeigen
  • Ändern und erstellen von CTD Dossiers
  • Überprüfen und nachbearbeiten von regulatorischen Dokumenten wie Variations
  • Beantworten von behördenspezifischen Anfragen
  • Projektmanagement im regulatorischen Bereich

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologe oder gleichwertiger Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (national und international)
  • Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten
  • Familiäres Umfeld