Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Ansprechpartner
Daniel Stahl
+49 89 7263 210 04
stahl@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
Regulatory Affairs
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden, ein hoch innovatives und wegweisendes Unternehmen aus der Pharmazie, sind wir aktuell auf der Suche nach einem Manager für den Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), welche/r dort das stetig wachsende Team unterstützen soll.

IHRE AUFGABEN

  • Erstellen von CMC-Zulassungsdokumenten
  • Repräsentation der Abteilung Chemical Manufacturing und Controls (CMC) bei Kundenprojekten
  • Planung und Koordination relevanter Entwicklungen bezüglich Arzneimittelzulassungen und klinischer Studien
  • Erstellen von Gebrauchsanweisungen und Kundenunterlagen
  • Erstellen von IMPD und Briefing Book

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich wie Chemie, Pharmazie oder vergleichbarer Ausbildung
  • Fundierte Kenntnisse im regulatorischen Bereich
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Hoch innovatives Umfeld
  • Dynamisches Unternehmen
  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten