Leiter der Herstellung - sterile Produktion (w/m/d) - Raum Leipzig

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Ansprechpartner
Maximilian Rudek
+49 89 7263 210 08
rudek@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
QM
Region
Leipzig

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden ein im Auftrag produzierendes und entwickelndes Unternehmen für sterile Produkte im Raum Leipzig suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter der Herstellung (w/m/d)

IHRE AUFGABEN

Ihre Aufgaben:

  • Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV
  • Kapazitäts- und Personalplanung für den zugeordneten Herstellbereich
  • Transfer von neuen Produkten in die Herstellung
  • kontinuierliche Optimierung der Abläufe und Prozesse im Verantwortungsbereich
  • Koordination der Maßnahmenumsetzung aus Störungen und Abweichungen
  • Koordination von Optimierungen an Ausrüstungen und Prozessen
  • Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich
  • Überprüfung der Herstellungsberichte auf Richtigkeit/Vollständigkeit
  • Sicherstellung der Dokumentation/Bewertung von Abweichungen sowie Herleitung von Maßnahmen bei kritischen Abweichungen
  • Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren

IHR PROFIL

Ihr Profil:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Uni/FH)
  • mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in den Bereichen Sterilabfüllung, Ansatz/Formulierung oder biotechnologischer Produktion
  • fundierte Kenntnisse zu industriellen Planungs- und Herstellungsprozessen sowie Arzneimittelgesetzen
  • Befähigung die Verantwortung als Leitung der Herstellung gem. §12 AMWHV zu übernehmen
  • sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
  • guter Umgang mit MS Office einschließlich SAP
  • eine verantwortungsbewusste, zuverlässige und strategische Arbeitsweise
  • hohe Führungskompetenz sowie Problemlöse- und Teamfähigkeit

BENEFITS

  • tarifliche Vergütung
  • Dienstfahrzeug 
  • sehr gute Verkehrsanbindung