Junior Qualified Person gem. § 15 AMG (m/w/d)

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Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
NRW

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit ausgewiesener Expertise im Bereich der Lohnfertigung und -entwicklung sowie hochmodernen GMP- und FDA-konformen Produktionsstätten suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (w/m/d).

IHRE AUFGABEN

  • Prozessverantwortung innerhalb der Quality Control
  • Freigabeentscheidung für hergestellte Chargen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
  • Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträge, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs
  • Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozesse
  • Kommunikation mit Kunden und Behörden

IHR PROFIL

  • Approbation als Apotheker mit der erforderlichen Sachkenntnis nach §15 AMG (auch Erstnennung möglich)
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

BENEFITS

  • Solides und gesundes mittelständisches Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien und familiärer Atmosphäre
  • Gute Schulungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Sehr modernes Unternehmen mit modernster Technologie und Entwicklung und Produktion direkt vor Ort