Teamlead Process Development Downstream (w/m/d) - München

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Ansprechpartner
Maximilian Rudek
+49 89 7263 210 08
rudek@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
R&D
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit spannenden Produkten und einer vielversprechenden Pipeline für die nächsten Jahre suchen wir ab sofort einen Teamlead Process Development Downstream (w/m/d) – Raum München

IHRE AUFGABEN

 

  • Führung und Entwicklung eines wachsenden Teams im Bereich DSP-Prozess und Formulierungsentwicklung
  • Design und Entwicklung von Downstream-Prozessen vom Labor bis zum Produktionsmaßstab
  • Definition von Prozessrisiken und Entwicklung der in Prozess Test Strategie zur Prozess Validierung in Zusammenarbeit mit dem CMC Manufacturing Team und externen CMOs
  • Managen von Prozessausfällen, Definition von Untersuchungsstrategien und Durchführung der erforderlichen Experimente
  • Formulierungsentwicklung zur Sicherung der Produktstabilität und Verbesserung der Lagerfähigkeit des Produktes
  • Zusammenarbeit mit der Technologie-Entwicklung, der USP-Prozessentwicklung, der Prozessanalytik, CMC und QC
  • Zeitnahe Erstellung und Prüfung von Entwicklungs- und Qualifizierungsprotokollen
  • Erstellung von relevanten Kapiteln für CMC Dossiers
  • Mitarbeit in Projekt- und Core-Teams um den übergreifenden Informationsfluss zwischen den Standorten sicherzustellen

 

IHR PROFIL

  • Nachweisliche Führungs- und Planungsfähigkeiten
  • Promotion oder relevante Erfahrung in der Gen-/Zelltherapie oder Biopharmazeutika
  • Einige Jahre aktive Erfahrung in der DSP-Prozessentwicklung
  • Kompetenz in scale-up-Prozessen vom Labor bis zum Produktionsmaßstab
  • Erfahrungen im Technologietransfer
  • Ausgewiesene Kompetenz in der Proteinanalytik und Formulierungsentwicklung
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

BENEFITS

  • eingespieltes Team erfahrener Fachexperten
  • sehr guter Teamspirit 
  • innovative Produkte mit sehr guten Zukunfsaussichten