Leiter Pharmakovigilanz EU & Stufenplanbeauftragter (m/w/d)

x Werden Sie Teil des ageneo Teams Mehr erfahren
Ansprechpartner
Selma Cevik
+49 (0)89 7263210 03
cevik@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Süddeutschland

DAS UNTERNEHMEN

Für ein global agierendes pharmazeutischen Unternehmen suchen wir derzeit ein Leiter Pharmakovigilanz EU & Stufenplanbeauftragter (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

  • Leitung der Pharmokovigilanz-Teams Deutschland sowie Matrixführung der PV-Aktivitäten für Gesamt Europa
  • Sicherstellung der vorhandenen PV-Systeme 
  • Implementierung und Optimierung der Prozesse 
  • Verantwortung als § 63 A AMG Stufenbeauftragter für die Unternehmen in Deutschland
  • Überwachung und Bearbeitung sowie Dokumentation aller eingehenden pharmazeutischen und medizinischen Anfragen
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden
  • Zusammenstellung und Einreichung von aggregierten Berichten und anderen PV-bezogenen Dokumenten
  • Überwachung von PV-Qualitätssystemen

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eine vergleichbare wissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Chemie, Medizin u.ä.)
  • Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Führungserfahrung im Martixmanagement
  • Analytische Denkweise in Kombination mit Flexibilität
  • Fundierte medizinische und pharmazeutische Kenntnisse
  • Hervorragendes Verständnis der PV-Anforderungen für Generika
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Erfahrungen im Implementierung von Systemänderungen

BENEFITS

  • Flache Hierarchien
  • Open-Door-Policy
  • Sehr gutes Arbeitsklima
  • Sehr gute Altersvorsorge
  • Motiviertes Team