Manager Quality Assurance GDP (m/w/d)

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Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
QM
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für eines der führenden Biotechnologieunternehmen suchen wir eine/n Quality Assurance Manager GDP (m/w/d).

As solcher werden Sie in Stellvertretung und in Abstimmung mit der verantwortlichen Person die Großhandelserlaubnis pflegen und sich um das gesamte Qualitätsmanagement kümmern. 

IHRE AUFGABEN

  • Vertretung der Leitung der Qualitätssicherung sowie der „Verantwortlichen Person“ bei Abwesenheit
  • Pflege der Großhandelserlaubnis in Übereinstimmung mit der „verantw. Person“
  • Überwachung der Vertriebsprozesse und Aufrechterhaltung der Produktqualität 
  • Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems sowie Sicherstellung der einschlägigen Dokumentation
  • Durchführung von ein- und weiterführenden Schulungen
  • Unterstützung der „verant. Person“ bei der Durchführung von Audits, Inspektionen sowie von Selbstinspektionen
  • Koordination und Durchführung von Rückrufen und ggf. Kontaktaufnahme mit der lokalen Überwachungsbehörde
  • Sicherstellung der angemessenen Informationsweitergabe über verdächtige Ereignisse bzw. aller anderen Qualitätsthemen

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • 3+ Jahre Berufserfahrung und gute Kenntnisse im Bereich GMP und/oder GDP
  • Gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
  • Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Teamfähigkeit
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Problemlösungsorientiertes Denken und Handeln

BENEFITS

  • Global agierendes bekanntes Biotechnologieunternehmen mit flachen Hierarchien, viel Innovationskraft und den besten Voraussetzungen für Proaktivität 
  • Sehr gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten