Senior Manager Quality Assurance (w/m/d)

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Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
QM
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für ein global führendes Biotechnologieunternehmen sind wir derzeit auf der Suche nach einem Senior Manager QA (w/m/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (GMP & GDP)

IHRE AUFGABEN

  • Sie leiten ein lokales QA-Team an
  • Sie stellen die Einhaltung der GMP und GDP-Regularien sicher und pflegen bzw. optimieren das QM-System des Unternehmens
  • Sie sind Großhandelsbeauftragte/r  gem. §52a AMG sowie Stufenplanbeauftragte/e gem. §63a AMG
  • Sie überwachen die Compliance von Lieferanten sowie aller internen Prozesse
  • Sie arbeiten eng mit relevanten Schnittstellen wie Regulatory Affairs zusammen

IHR PROFIL

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Berufserfahrung in der Biotechnologie und/oder Pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben mehrjährige, nachweisliche Erfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld in einer entsprechenden Rolle
  • Sie sind mit den GDP- und GMP-Richtlinien in der Tiefe vertraut und übernehmen gern für die Compliance Verantwortung
  • Sie sind es gewohnt, mit nationalen und europäischen Behörden zusammenzuarbeiten 
  • Sie arbeiten akribisch und analytisch und sind es gewohnt, unter Zeitdruck zu agieren
  • Sie haben exzellente kommunikative Fähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • Sie haben idealerweise mehrjährige Führungserfahrung

BENEFITS

  • sehr verantwortungsvolle Rolle
  • hoher Grad an Eigenverantwortung
  • tolles, internationales und forderndes Arbeitsumfeld