Head of Downstream Processing (w/m/d) in München

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Ansprechpartner
Dilsâd Babayigit
+49 (0)89 7263 210 – 00
babayigit@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
Projektmanagement
Region
Bayern

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden ein stark wachsendes, innovatives und global agierendes Biotechnologie Unternehmen mit einer starken Pipeline sind wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf der Suche nach einem

Head of Downstream Process Development (w/m/d) in München

IHRE AUFGABEN

 
  • Sie agieren als Subject Matter Expert für alle DSP relevanten Themen in verschiedenen Projekten und Entwicklungsstufen
  • Management der DSP Projekte, Prozessentwicklung, Scale-up und Tech Transfer zu CMOs
  • enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern in den Bereichen Troubleshooting, Technologie Review und neuen Produkten
  • fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung der Labormitarbeiter
  • verfassen von technischen Dokumenten, Reports, Batch Records, SOPs sowie CMC- und Zulassungsdokumentation
  • Sie kommunizieren die Projekt Updates zum jeweiligen Steering Comittee
  • evaluieren, steuern und kommunizieren von Projekt Risiken (quality, time, budget, scope) im Bereich des Downstream Process Development

IHR PROFIL


Ihr Profil:
  • erfolgreich abgeschlossenes Studium (PhD.) im Bereich Biochemie, Bio-Verfahrenstechnik, oder einer artverwandten Disziplin
  • mindestens 4-6 Jahre Berufserfahrung im Biotechnologie Umfeld
  • tiefes Verständnis von cGMP Anforderungen für die klinische und kommerzielle Herstellung
  • fundierte Erfahrung in der Downstream Prozess Entwicklung, Prozesstransfers, cGMP Herstellung und technischem Troubleshooting
  • profundes Verständnis mit Downstream Operationen wie Filtration, Chromatographie, Buffer Vorbereitung, Aufreinigung und IPC – Analysen zur Aufreinigungs–Performance
  • Erfahrung im Umgang mit den Gesundheitsbehörden bei CMC Filings und Audits
  • routinierte Leitung von Projekten und Projektteams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

BENEFITS

  • hoher Gestaltungsspielraum
  • innovative Produkte
  • flache Hierarchien
  • Standort bei München