Head of Quality (m/w/d)

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Ansprechpartner
Nadja Küppers
+49 (0)89 7263 210 – 09
kueppers@ageneo.de
Branche
Medizintechnik
Berufsfeld
QM
Region
NRW

DAS UNTERNEHMEN

Für ein führendes international tätiges Life Science (Pharma/ Medical Devices) Unternehmen sind wir derzeit auf der Suche nach einem Head of Quality (m/w/d) für den Bereich Medical Devices. Als solcher verantworten Sie den Bereich vollumfänglich und leiten ein Team (> 80 Personen) in Personalverantwortung. 

IHRE AUFGABEN

  • Leitung und Weiterentwicklung der Qualitäts-Einheit als oberste Qualitätsleitungsfunktion am Standort 
  • Sicherstellung der Compliance mit internen und externen Regularien
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitäts-Managementsystems
  • Weiterentwicklung der strategischen Ausrichtung der Ihnen unterstellten Qualitätseinheit und Unterstützung der Geschäftsführung bei der Festlegung der Standort Strategie als Mitglied des Standort Leitungs-Teams 
  • Weiterentwicklung zum "Competence Center for Medical Devices" unter besonderer Berücksichtigung der Integration von Anforderungen zu neuen Medizin-Produkt-Typen (z.B. Software as Medical Device) 

IHR PROFIL

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Langjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung von Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten)
  • Erfahrung im Medizinprodukte-Umfeld und einschlägige Kenntnisse zum Medizinprodukt-Recht (z.B. ISO Guideline 13485) sind von Vorteil
  • Umfangreiche Kenntnisse zur Durchführung und Leitung von Audits und Inspektionen (behördlich und firmenintern) 
  • Führungskompetenz die sich ausdrückt in Ihrer ausgeprägten Überzeugungskraft sowie der Fähigkeit, risiko-basierte Entscheidungen zu treffen und auch gegen Widerstände durchzusetzen
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Tätigkeit bei einem der besten Arbeitgeber im Life Science Bereich
  • Exponierte Funktion mit hohem Impact
  • Verantwortlichkeit der gesamten Quality Unit
  • Extra Benefits, Kompetitives Gehalt sowie sehr gute Sozialleistungen