Process Scientist (freelance)

Ansprechpartner
Zier Lao
+49 (0)89 7263 210 24
lao@ageneo.de
Branche
Biotechnologie
Berufsfeld
Regulatory Affairs
Region
Bayern/Remote

DAS UNTERNEHMEN

Für ein biotechnologisches Unternehmen suchen wir auf Projektarbeitsbasis einen Consultant (m/w/d):

Vakanz: Process-Scientist (freelance)
Projektstart: ASAP oder ab Januar 2023
Projektdauer: 4-5 Monate 
Auslastung: 3-5 Tage
Einsatzort: komplett remote

IHRE AUFGABEN

  • Beaufsichtigung und Leitung der Prozessentwicklung für Drug Substance (Zelllinienentwicklung, USP/DSP-Entwicklung, GMP-Produktion, Prozesscharakterisierung, Prozessvalidierung), Transfer und Herstellung bei CDMOs
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Briefing Books, INDs, IMPDs und BLAs
  • Risikomanagement 
  • Überprüfung und Erstellung wichtiger Beiträge zu wichtigen DS-Entwicklungsplänen/-berichten (Prozesscharakterisierungs- und Prozessvalidierungsberichte, Risikobewertungen, MBRs (Master Batch Records), usw.)

IHR PROFIL

  • Fundierte Erfahrung in USP oder DSP 
  • Fundierte Erfahrung im Drug Substance Bereich
  • Verhandlungssicheres Englisch

BENEFITS