Eines der bekanntesten international tätigen (bio)pharmazeutischen Unternehmen sucht Sie als Qualified Person als Quality Operations Group Lead (m/w/d).
IHRE AUFGABEN
Operative, disziplinarische und fachliche Leitung einer Gruppe Quality Operations für einen der drei Wertströme mit derzeit jeweils 3-7 Mitarbeitenden inkl. Coaching & Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements innerhalb des verantwortlichen Wertstroms, u.a. Deviation Management, Complaint Handling und Change Control
Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen des verantwortlichen Wertstroms
Sicherstellung von „QA on the shop floor“ im verantwortlichen Wertstrom
Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich des entsprechenden Wertstroms
Wahrnehmung der Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
Unterstützung bei der Durchführung von Aseptischen Validierungen und Schulungen
Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §19 AMG
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
BENEFITS
Ausgezeichnete Arbeits- und Unternehmenskultur
Arbeiten in einem spannenden Umfeld eines internationalen Großkonzerns
Ein dynamisches und innovatives Arbeitsfeld in einem motivierten Team