Experte Quality Assurance Operations (m/w/d)

Ansprechpartner
Mustafa Kaya
089726321004
kaya@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Niedersachsen

DAS UNTERNEHMEN

Für ein globales Pharmaunternehmen suchen wir für den Standort in Niedersachsen einen Expert Quality Assurance Operations (m/w/d).
Zu Ihren primären Aufgaben gehören Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit der Produktion und die Analyse von Abweichungen.

IHRE AUFGABEN

  • Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Leitung von Abweichungsanalysen und Bearbeitung von CAPAs
  • Zuständig für die Umsetzung von SOPs und Änderungsmanagement
  • Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Mitwirkung bei der Überprüfung von Chargenprotokollen (Batch Record Review)
  • Durchführung von Begehungen zur Qualitätssicherung
  • Vertretung der Qualitätssicherung in Meetings und verschiedenen Abteilungen

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder äquivalenter Abschluss
  • einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (oder vergleichbare Position) in pharmazeutischen Unternehmen
  • Gute Kenntnisse in GMP
  • Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen (Kenntnisse im Bereich CSV von Vorteil)
  • Erfahrung in der Abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Schnelle Auffassungsgabe, selbstbewusstes Auftreten und schnelle Entscheidungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Ausgezeichnete Arbeits- und Unternehmenskultur
  • Arbeiten in einem spannenden Umfeld eines internationalen Großkonzerns
  • Ein dynamisches und innovatives Arbeitsfeld in einem motivierten Team
  • Flexibilität und zusätzliche Sozialleistungen