Site Quality Head (m/w/d)

Ansprechpartner
Katleen Kolzenburg
+49 (0)89 7263 210-16
kolzenburg@ageneo.de
Branche
Pharmazeutische Industrie
Berufsfeld
QM
Region
Hessen

DAS UNTERNEHMEN

Für ein internationales Pharmaunternehmen, das sich im Bereich der Lohnfertigung spezialisiert hat, sind wir derzeit auf der Suche nach einer Site Quality Head (m/w/d) für den Standort in Hessen.
Zu Ihren primären Aufgaben gehört die Erstellung und Einführung eines QS Systems nach cGMP, so wie die Verantwortung für die Qualitätssicherung.

IHRE AUFGABEN

  • Entwicklung und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP
  • Verantwortlichkeit für die Qualitätssicherung (Herstellung Peptidwirkstoffe)
  • Implementieren von standortübergreifenden Richtlinien in Zusammenarbeit mit Corporate Compliance
  • Ansprechpartner für Behördenkontakte
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Organisation und Ausführung von Mitarbeiterschulungen in den GMP und QMS

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Chemie, organische Chemie o.ä.)
  • mindesten 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit QM / QS Expertise im Bereich API's
  • Mehrjährige CDMO Erfahrung
  • Mehrjährige fachliche und disziplinarische Führungserfahrung
  • Erfahrung im Entwurf und im Neuaufbau eines Qualitätssystems 
  • Erfahrung im Bereich API
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte, eigenständige, genaue und termintreue Arbeitsweise
  • Organisationstalent, Selbstständigkeit und Belastbarkeit gepaart mit einem ausgeprägten Qualitäts- und Hygienebewusstsein und einem dienstleistungsorientierten Denken
  • Gute Englischkenntnisse

BENEFITS

  • Ein ausgezeichnetes Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kompetitive Vergütung mit zusätzlichen Leistungen