Qualified Person (w/m/d)

DAS UNTERNEHMEN

Für ein internationales Pharmaunternehmen, das sich im Bereich der Lohnfertigung spezialisiert hat, sind wir derzeit auf der Suche nach einer "Qualified Person (m/w/d)" für den Standort Baden-Württemberg.

IHRE AUFGABEN

• Überprüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfberichten
• Prüfen und Bearbeiten von Abweichungsbewertungen und Reklamationen und Betreuung des Qualitätsrisikomanagements
• Abwicklung der Aufgaben nach Annex 16 (GMP)
• Fungieren als Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance
• Gewährleistung und Unterstützung der Qualifizierung und Validierung der Produktion von Human- und Veterinärarzneimitteln
• Repräsentation des Bereiches bei Audits und Inspektionen, einschließlich Durchführung von internen und externen Audits

IHR PROFIL

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit erforderlicher Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• Profunde Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Erfahrung als benannte QP in einem herstellenden Betrieb
• Mehrjährige Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie
• Ausgeprägte Expertise in der Arzneimittelanalytik und -herstellung
• Erfahrung im Bereich Projektmanagement
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Persönlichkeit: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, sowie eine kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise

BENEFITS

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten