Qualified Person (m/w/d)

DAS UNTERNEHMEN

Für unseren Kunden ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit ausgewiesener Expertise im Bereich der Lohnfertigung und -entwicklung sowie hochmodernen GMP- und FDA-konformen Produktionsstätten suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Stabsstelle einen erfahrenen, eigenständigen und engagierten Mitarbeiter als Qualified Person (w/m/d).

IHRE AUFGABEN

• Prozessverantwortung innerhalb der Quality Control
• Freigabeentscheidung für hergestellte Chargen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
• Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträge, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs
• Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozesse
• Kommunikation mit Kunden und Behörden

IHR PROFIL

• Approbation als Apotheker mit der erforderlichen Sachkenntnis nach §15 AMG
• Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Einarbeitung von neuen Mitarbeitern
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

BENEFITS

• Solides und gesundes mittelständisches Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien und familiärer Atmosphäre
• Gute Schulungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Sehr modernes Unternehmen mit modernster Technologie und Entwicklung und Produktion direkt vor Ort